Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - Środki przeciwzakrzepowe - klopidogrel jest wskazany dla dorosłych w celu zapobiegania aterotrombotičeskih zdarzeń:pacjenci cierpiący na zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udar niedokrwienny mózgu (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub zainstalowaną chorobą tętnic obwodowych. aby uzyskać więcej informacji, proszę odnieść się do rozdziału 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - Środki przeciwzakrzepowe - klopidogrel jest wskazany dla dorosłych w celu zapobiegania aterotrombotičeskih zdarzeń:pacjenci cierpiący na zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udar niedokrwienny mózgu (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub zainstalowaną chorobą tętnic obwodowych. aby uzyskać więcej informacji, proszę odnieść się do rozdziału 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

archie samuel s.r.o. - klopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - Środki przeciwzakrzepowe - klopidogrel jest wskazany dla dorosłych w celu zapobiegania aterotrombotičeskih zdarzeń:pacjenci cierpiący na zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udar niedokrwienny mózgu (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub zainstalowaną chorobą tętnic obwodowych. aby uzyskać więcej informacji, proszę odnieść się do rozdziału 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - Środki przeciwzakrzepowe - klopidogrel wskazany jest u dorosłych do zapobiegania zdarzeniom w: * pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub siedzibę obwodowa chorobą tętnic. aby uzyskać więcej informacji, proszę odnieść się do rozdziału 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; stroke - Środki przeciwzakrzepowe - prewencji wtórnej aterotrombotičeskih eventsclopidogrel pokazano w:dorośli pacjenci cierpiący na zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udar niedokrwienny mózgu (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub zainstalowaną chorobą tętnic obwodowych. dla dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: bez uniesienia odcinka st ostre zespoły wieńcowe (niestabilna dławica piersiowa lub nie-q-zawał mięśnia sercowego), w tym u pacjentów poddawanych umieszczenie stentu po przezskórnej interwencji wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (asa). - elewacja segmentu st ostry zawał mięśnia sercowego, w połączeniu z asa w leczenie pacjentów kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego. zapobieganie aterotrombotičeskih i zakrzepowo-zatorowych w przypadku migotania fibrillationin dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków, które mają co najmniej jeden czynnik ryzyka występowania naczyniowych zdarzeń, nie nadają się do leczenia antagonistami witaminy k (restartu komputera) i które mają niskie ryzyko krwawienia, klopidogrel jest wskazany w skojarzeniu z asa w celu zapobiegania aterotrombotičeskih i zakrzepowo-zatorowych, w tym udaru mózgu.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva jest wskazany w leczeniu ofadult i pediatrycznych pacjentów z po raz pierwszy zidentyfikowane chromosomu philadelphia (na bcr‑abl), która pozytywnym (ph+) przewlekła białaczka szpikowa (cml), dla których przeszczep szpiku kostnego nie jest traktowana jako pierwsza linia leczenia. dla dorosłych i pediatrycznych pacjentów z ph+ cml w fazie przewlekłej nieskuteczność interferon‑alfa-terapii, lub w fazie przyspieszonej lub kryzysu blastic. i pediatrycznych pacjentów dorosłych z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnej ostra białaczka limfoblastyczna chromosom philadelphia (ph+ all) w połączeniu z chemioterapią. dla dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ph+ all w monoterapii. dorosłych pacjentów z миелодиспластический/миелопролиферативными chorobami (mds/jest msy), związanymi z jadący czerpiący receptor czynnika wzrostu (pdgfr) genu permutacji. u dorosłych pacjentów z zespołem zaawansowane гиперэозинофильный (hes) i/lub przewlekłe eozynofilowe białaczki (osoba) z fip1l1-pdgfra zamiana. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu, nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaksel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - piersi cancerdocetaxel teva pharma monoterapii jest przeznaczony do leczenia pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi nieskuteczność terapii cytotoksycznej. wcześniejsza chemioterapia powinna zawierać antracyklinę lub środek alkilujący. non-mały-komórki cancerdocetaxel płuc teva pharma jest wskazany w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca nieskuteczność wcześniejszej chemioterapii. docetaxel teva pharma w połączeniu z cisplatyną jest przeznaczony do leczenia pacjentów z нерезектабельным, lokalnie-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, u pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali chemoterapię dla tego warunku. prostaty cancerdocetaxel teva pharma w połączeniu z prednizonem lub prednizolon jest wskazany do leczenia pacjentów z hormonalnie oporną na leczenie przerzutowego raka prostaty .

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

takeda pharma sp. z o.o. - factor ix coagulationis humanus - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji - 1200 j.m.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

takeda pharma sp. z o.o. - factor ix coagulationis humanus - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji - 600 j.m.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursor komórkowy limfoblastyczny białaczka-chłoniak - Środki przeciwnowotworowe - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.